2012年，有着一系列政策，直至当前，依旧对医药行业的每一处角落产生着深刻影响，涵盖生产到零售的链条，均历经了前所未有的重塑，此情况一直存在直至现在。

政策引领行业变革

在年初公布的《国家药品安全“十二五”规划》，为接下来五年药品安全的发展给定了基调，这份文件，不但着重强调要落实各方有关安全药品的责任，而且更是首次明确提出要求以零售药店为依据必备有着执业药师，这样的规定，直接推动了执业资格考试的药师报考热潮，并且还是促使许多连锁药店开始大规模招聘相关专业人才的原因 。

年内，各地陆陆续续开展了取消药品加成的试点，北京友谊医院等机构率先进行尝试，把挂号费以及诊疗费给予提升，与此同时取消15%的药品加成，这样一做法目的在于切断医院收入跟药品销售的直接联系，被看作是解决“以药养医”问题的关键一步。

质量管理成为核心

四月，卫生部发布的《药品经营质量管理规范》修订意见稿，把药品安全提升到了新层级。草案规定企业务必构建完整的质量管理体系，且形成规范文件。这表明药品从仓储、运输直至销售的整个过程，都要进行更为严格的监控。

同年八月，《抗菌药物临床应用管理办法》正式施行，此办法把抗菌药划分成非限制、限制以及特殊使用三级，还对医生处方权限作出严格规定，医院普遍开始构建内部评审和预警机制，用以控制抗菌药物的不合理使用。

价格调整频繁进行

三月时，国家发改委对药品价格进行大规模调整，十月时，国家发改委又一次对药品价格进行大规模调整，消化系统类药品的平均降价幅度达到了17%，部分抗肿瘤、血液系统类药品的平均降价幅度同样达到了17%，这直接压缩了相关药品生产企业的利润空间，这也直接压缩了流通环节的利润空间，促成了企业的成本控制强化 。

在年底之前，新版国家基本药物目录正处于酝酿扩容的状态，品种数量计划大幅增加，从原来的307种变为更多，同时纳入了更多适合老年、儿童等特殊类人群使用的药品，目录的调整表明基层医疗市场用药结构将会发生显著的变化 ， 。

行业标准逐步完善

五月份，由相关部门主导制定的五项物流服务、零售经营、诚信准则等药品流通企业规范化运营涵盖多方面的行业标准，其中《零售药店经营服务规范》对店员专业知识和服务流程提出明确要求的这些标准从十二月开始实施 。

这一年，针对含麻黄碱类复方制剂的管理一直在持续收紧，在九月要求实名购买之后，国家药监局又进一步把它转为处方药管理，这致使许多感冒药在零售渠道的销售变得愈发严格，购买的时候必须凭借医师开具的处方 。

监管力度持续加强

“药品安全黑名单”制度于十月推出，该制度规定，企业和个人若严重失信违规，将面临长达十年的行业禁入惩罚，此信息通过监管部门网站向社会公开，极大地增加了企业的违法成本 。

一整年，政策发布频繁且执行密集，这标志着行业粗放式增长那个阶段已然结束，不管是大型集团，还是单体药店，都得把合规以及质量放在首要位置，这场变革虽说带来了让人难受的阵痛，不过也给行业的长久健康发展去除了障碍。

在直面持续变动的政策环境之际，你觉得当下药店所遭遇的最大挑战究竟是什么呢？是专业人才出现的短缺状况，还是盈利模式进行转型时存在的困难呢？欢迎你来分享自身的看法。